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임상시험(CLINICAL TRIAL / STUDY) 이라 함은 임상시험용 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 해당 약물의 약동 약력 약리 임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 말합니다.
임상시험의 목적
임상시험에 참여하는 사람
연구자들이 치료법이 효과 있을 것으로 생각하는 이유
동물이나 사람을 대상으로 사전에 필요한 연구가 충분히 이루어졌는지 여부
받게 되는 검사와 치료의 종류
지금 받는 치료와 비교했을 때, 부작용과 위험성의 정도
임상시험에 참여했을 때 좋은 점
임상시험 기간 동안 지켜야 하는 점
임상시험 외에 내가 선택할 수 있는 다른 치료법이 있는지 여부
위약(가짜약) 사용 여부와 내가 위약을 받을 확률
임상시험 참여가 나의 일상생활에 미치는 영향
임상시험 참여 기간
참여 기간 동안 입원 여부 및 기간, 방문 횟수
임상시험에 소요되는 비용을 누가 부담하는지 여부와 내가 지불해야 하는 비용이 있는지 여부
신원을 파악할 수 있는 기록의 비밀보장 여부
임상시험의 책임자
임상시험 종료 후 얼마동안 어떤 관리를 받을 수 있는가 여부
임상시험 결과 공유 여부
임상시험에 관한 추가 정보를 얻거나 임상시험과 관련된 손상이 발생한 경우 연락해야 하는 담당자
(출처 : 환자중심 임상시험포털 : https://www.findtrial.or.kr)
